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#ImplantFiles : comprendre le scandale des dispositifs médicaux

par Le Monde

« Le Monde » et ses partenaires révèlent un nouveau scandale de la santé autour des dispositifs médicaux. Pour commercialiser en Europe un implant, un pacemaker ou une prothèse de hanche par exemple, les fabricants doivent obtenir une certification CE. Une soixantaine d'« organismes notifiés » privés fournissent ce précieux sésame, sans être trop regardants, en échange d'une rémunération. Les résultats d'études cliniques sur l'être humain ne sont par exemple pas toujours demandés. Impossible de connaître exactement l'étendu des dégâts de ce système, qui aurait permis à une journaliste hollandaise de faire certifier un filet à mandarine en tant que prothèse. Les dispositifs médicaux ne sont pas tracés et trop peu d'incidents sont encore déclarés. Explications, en vidéo.

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